1、服務信息（簡介）

     珈創生物病毒清除工藝驗證技術服務，為客戶提供定制的病毒清除工藝驗證服務，通過 Q-PCR 或感染性實驗對工藝處理前后樣品進行病毒檢測和滴度分析，驗證客戶下游工藝對病毒的去除/滅活效果。

     珈創生物擁有經過國家法檢認定的 BSL-2 實驗室，珈創生物病毒清除工藝驗證具備CMA及CNAS雙認證；實驗室配套多臺生物安全柜、AKTA 純化儀、納濾過濾設備、超速離心機等設備，可開展低 pH 孵育、熱處理/巴氏消毒、S/D 處理、柱層析（親和層析、陰離子交換層析和疏水層析等）和納米膜過濾等多種工藝的病毒清除工藝驗證。行業經驗豐富，累計完成數百起病毒清除工藝驗證項目。

     珈創生物病毒清除工藝驗證平臺團隊負責人為武漢大學微生物學博士，具備豐富的病毒學、細胞生物學和微生物學基礎和科研經歷，多年專注于細胞檢測和病毒清除工藝驗證項目開展和優化。專業團隊擁有十年以上的從業經驗，通過不斷優化技術體系，提高指示病毒滴度和純度以滿足法規和客戶的需求。團隊核心成員具有扎實的生物醫學、藥學等相關專業背景，具備5 年以上的病毒清除工藝驗證從業經驗。

     近年來，珈創生物已向國內數百家生物藥企業提供國內外病毒清除工藝驗證技術服務，兼顧國內與國外的法規要求差異，根據客戶需求，提供全面合理的驗證方案，并提供權威的檢測報告，為企業在工藝開發、新藥臨床試驗申報（IND）及生物制品許可申請（BLA）保駕護航，取得了良好的社會效益和經濟效益。