珈創生物 —— 生物技術服務與研發為一體的高新技術企業
優質高效透明
High quality, efficient and transparent
干細胞等不同類別細胞治療產品的生產過程都會涉及細胞的離體培養。而細胞離體培養必然會涉及生物學屬性的變化、生物學安全性改變、外源性污染、交叉污染等問題，這些問題嚴重影響研發初始到生產過程的進展和成功。干細胞產品的多樣性、復雜性對于其質量控制提出巨大的挑戰。
干細胞的綜合質量要求可歸納為基本生物學屬性，微生物學安全性，生物學安全性及生物學有效性四大類，珈創生物期待與您進行充分的溝通，確定合適的干細胞質量控制方案。
基本生物學屬性
細胞鑒別：
染色體核型分析
同工酶試驗
短串聯重復序列分析(STR)
細胞活性鑒別：
細胞計數和細胞存活率檢測
細胞生長曲線測定
細胞周期測定--PI 染色法
微生物安全性評價
微生物安全性方面，包括各類干細胞在內的所有治療性細胞產品需具備生產用細胞基質的微生物安全性。需要對相關細胞進行無菌，支原體，分枝桿菌，內外源特異或非特異性病毒，內毒素微生物代謝產物的檢測。另外，在干細胞的獲取，擴增，培養傳代和凍存過程中，應對所使用材料相關的可能的動物源性微生物污染進行檢測。
珈創可提供相應的檢測服務，鏈接（，）
生物安全性評價
干細胞的生物學安全性主要由其細胞生物學特性，細胞來源，制備工藝等相關風險因素決定，各種風險因素可導致細胞產品的異常免疫反應，致瘤性和/或促瘤性等，目前干細胞生物安全性評價以免疫學反應和致瘤性為主要內容。
成瘤性檢查
端粒酶活性檢查
免疫學反應檢測
淋巴細胞增殖抑制試驗
特定淋巴細胞亞群檢測法（Th1,Th17,Treg）
淋巴細胞分泌 TNF-α抑制試驗
生物學有效性檢查
珈創生物對于 MSC 的生物學有效性可開展相應的檢測服務。
生物學有效性評價
成骨細胞分化試驗
成軟骨細胞分化試驗
成脂細胞分化試驗
珈創生物在生物制品的質量控制領域不停探索，為您提供可靠的檢測服務，新的檢測服務持續開發中。
