武漢珈創生物研發總監徐國東受邀參與“細胞治療”專場會議，并分享《細胞治療產品的風險評估與質量檢測》主題報告，從多角度分析了細胞治療產品的相關法規、風險評估及質量檢測方法，并重點介紹了可復制型病毒（RCL）的檢測方法，以及我公司新開發的支原體qPCR快檢方法及驗證。

報告指出：細胞治療產品的風險評估可從五方面來考慮：細胞來源（自體/同種異體）的風險、細胞體外培養、基因修飾等操作的風險、培養細胞回輸后的風險、內源病毒的潛在風險、外源因子污染的風險。在實際生產過程中，應從細胞治療產品制備過程(產品制備方)、細胞治療產品質檢過程(產品質檢第三方)兩個方面來規避產品的安全風險。

細胞治療產品質量控制的關鍵就在于應用多種先進的檢測技術，集成經典的檢測方法，以發現細胞產品中潛在的污染源、確保細胞產品的高品質狀態、排除細胞產品使用的危險性，實現對細胞產品的全面質量檢測。

針對細胞質量檢定中的支原體檢測項目，武漢珈創生物最新研發的支原體qPCR快檢方法擁有快速便捷、靈敏度高、專屬性強等優勢，設置了內控對照（IC）、陽性對照（PC）、陰性提取對照（NEC）等，可檢測支原體132種，菌株410種，且不與細菌、真菌、人類及動物細胞、常見病毒發生交叉反應。支原體檢測靈敏度小于10CFU/mL，與藥典培養法具有可比性。