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展會回顧丨第四屆BIONNOVA生物醫藥創新者論壇圓滿落幕

發布(bu)時間(jian):2023-06-07 14:51 信息來源(yuan): 閱讀次數:  次

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5月30日至31日,第四屆BIONNOVA生物醫藥創新者論壇于上海寶華萬豪酒店圓滿落幕。本次大會匯聚業內精英,聚焦生物醫藥創新之路,共話行業未來發展。大會開設多個分論壇,涉及生物醫藥的不同領域,涵蓋細胞與基因治療、抗體藥物、核酸與疫苗、臨床開發與腫瘤免疫、小分子藥、投融資與創新合作等七大分論壇與四場主題圓桌,匯聚3500+創新合作決策者與150+創新(xin)技術展示(shi)企(qi)業,為更(geng)多行(xing)業同仁提供了(le)展示(shi)的(de)舞臺、交流的(de)平臺、標桿的(de)看(kan)臺!

專題演講


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5月30日下午,武漢珈創生物研發總監(jian)徐國東出席細胞與基因治療論壇,帶來《細胞治療產品的質量控制與方法開發》的主題宣講。圍繞“高速發展(zhan)的生(sheng)物醫藥行業(ye),如(ru)何把握(wo)細胞治療產品質(zhi)量控制大關?這一話題展開探討,深度闡述細胞治療產品全生命周期質量控制要點,深度剖析了相關法規差異。

徐國東總監指出,細胞治療產品的(de)風險評估(gu)和(he)質(zhi)量控制(zhi)應針對不同來源的細胞治療產品。風險評估的考量因素應包含細胞來源、體外培養、基因修飾等操作的影響、產品回輸過程中的風險、內源病毒的潛在風險、外源因子污染的風險等方面,應用多種先進的檢測技術,集成經典的檢測方法,對細胞產品進行全面檢測分析,確保發(fa)現細胞產(chan)品(pin)中(zhong)潛在(zai)的(de)(de)污染(ran)源、保障細胞產(chan)品(pin)的(de)(de)高品(pin)質狀態,以及(ji)排除細胞產(chan)品(pin)使用的(de)(de)危險性

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此次分享中,徐國東總監重點介紹了武漢珈創生物自主研發的支原體快檢方法,經對該方法檢(jian)測范圍、檢(jian)測限、靈(ling)敏度(du)、特異性、耐用性等性能的逐一驗證,證明該方法與藥典培養法具有可比性:支原體檢測靈敏度<10CFU/ml;檢測范圍>132種支原體;特異性高,不會與細菌、真菌、人類及動物細胞、常見病毒樣本發生交叉反應;耐用性強,可抗基質干擾,可經受反復凍融。
除此以外,武漢珈創生物還提供可復制型病毒(RCL)檢測、無菌快檢、符合cGMP規范的細胞建庫與保藏等服務。

珈創展臺集錦

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武漢珈創生物從事生物藥品及制品質量檢測多年,具有從研發、臨床試驗、注冊報批到商業化生產的全流程質量控制經驗,并逐步建立了完整的質量檢測檢驗技術平臺,具備核心技術優勢及技術開發與創新能力,確保能適應法規要求更新及新產品開發需求。公司秉承“優質、高效、透明”的服務理念,為產品高質量研發與商業化進程保駕護航,賦能合作伙伴,共創雙贏。