為期2天的細胞產業大會 2023 第十(shi)一(yi)屆（上(shang)海(hai)）細胞與腫瘤精準醫療高(gao)峰論壇于上(shang)海(hai)建工浦江皇(huang)冠(guan)假日(ri)酒(jiu)店圓滿落幕！武漢珈創生物技術股份有限公司攜(xie)全方位(wei)一(yi)站式生物制品/藥品質量控制解決方案在此(ci)次盛會上(shang)亮相，引起廣泛關注(zhu)，受到眾(zhong)多客戶的一(yi)致好評。本次大會(hui)特邀來自國家藥品審評監管機構、科研院所、醫療機構、創(chuang)新藥企、生物治療、生物技術和服務(wu)企業(ye)、產業(ye)鏈上下游企業(ye)、產業(ye)園區、投(tou)融資機構、行(xing)業(ye)協會及媒體等多位權(quan)威專家與(yu)產業(ye)先鋒齊聚一堂(tang)展(zhan)開(kai)精彩的分享與(yu)研討(tao)。設展示區(qu)、多場細分論壇，緊(jin)密圍繞(rao)干細胞臨床研究與轉化、通用型細(xi)胞藥物(wu)開發、單細胞(bao)多組學(xue)研究與(yu)(yu)(yu)(yu)臨(lin)床應用(yong)、3D細胞(bao)培(pei)養與(yu)(yu)(yu)(yu)類器官臨(lin)床應用(yong)、細胞(bao)與(yu)(yu)(yu)(yu)基因(yin)治(zhi)(zhi)療(liao)前沿技術應用(yong)、細胞(bao)外(wai)囊泡基礎與(yu)(yu)(yu)(yu)臨(lin)床轉化研究、合成生(sheng)物(wu)學(xue)與(yu)(yu)(yu)(yu)精準醫(yi)療(liao)、腫(zhong)瘤免疫治(zhi)(zhi)療(liao)、創(chuang)新(xin)藥(yao)開(kai)發(fa)與(yu)(yu)(yu)(yu)技術創(chuang)新(xin)、抗體藥(yao)物(wu)開(kai)發(fa)與(yu)(yu)(yu)(yu)靶點篩選等相關熱門話(hua)題(ti)展開(kai)討論。
武漢珈創生物技術(shu)總(zong)監(jian)袁冰受邀參(can)與(yu)此次會議(yi)，并分(fen)享《細(xi)(xi)胞(bao)(bao)治療產(chan)品的(de)風險(xian)評估與(yu)質(zhi)量檢(jian)測》的(de)主題報告(gao)。報告(gao)圍繞本次會議(yi)主題，結合相關法(fa)規指導，從(cong)多(duo)維度闡(chan)述(shu)了細(xi)(xi)胞(bao)(bao)治療產(chan)品從(cong)研發到商業(ye)化過程中(zhong)所面臨的(de)風險(xian)要(yao)(yao)素及(ji)質(zhi)控策略要(yao)(yao)點，并深入淺出地進行了分(fen)析，報告(gao)指出：凡是離體培養后的細胞回輸體內均存在安全風(feng)險，細胞治(zhi)(zhi)療產(chan)品風(feng)險評估異常重要，細胞治(zhi)(zhi)療產(chan)品著手(shou)規避(bi)安全(quan)風(feng)險應從(cong)兩個(ge)方面入手(shou)：1、細胞治療產(chan)品制備過程(產(chan)品制備方)2、細(xi)胞治療產品(pin)質(zhi)檢(jian)過(guo)程(產品(pin)質(zhi)檢(jian)第三(san)方)檢測應從“基本生物學屬性”、“微生物學安全性”、“生物學安全性”、“生物學有效性”等四(si)方面進(jin)行(xing)考慮(lv)，運用經典(dian)檢測方法(fa)進(jin)行(xing)質量檢測。細胞治療產品的風險評(ping)估應考慮(lv)細胞的來(lai)源（自體/同種(zhong)異體）的風險、細胞體外(wai)培養、基(ji)因修飾等(deng)操(cao)作的風險、培養細胞回輸后(hou)的(de)風險、內源病毒的(de)潛在風險(xian)、外(wai)源因子污染的風(feng)險(xian)等，結(jie)合藥典(dian)及相關法規要求進行細胞鑒別試驗、無菌檢查、支原體檢查、內/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查、免疫學反應檢測、生物學有效性評價、細胞活性檢測、菌種鑒定等(deng)檢(jian)測。免(mian)疫(yi)細胞產品具有多樣性、異質性、復雜(za)性、發(fa)展性等特點，針對免(mian)疫(yi)細胞治療產品的質量控制的對象和環節，應從以下三個方面著手：除(chu)此以外，還應綜合(he)考慮生產過程、生產工藝等因素，結合具體情況進行(xing)相(xiang)關項目檢(jian)測。同時，報告還(huan)針對國內(nei)外法規(gui)對干(gan)細(xi)胞檢測的主要差異做(zuo)了詳細(xi)分析(xi)。
一直以來，武(wu)漢珈創生物(wu)專注(zhu)于(yu)生物制(zhi)品(pin)/藥(yao)品(pin)質(zhi)量檢測，為客戶提供一站(zhan)式(shi)技術(shu)服務助力申報，滿足客戶需求。為(wei)期兩天的展會，不僅僅吸引了(le)更多新老客戶及業(ye)內(nei)人士(shi)深(shen)入了(le)解了(le)武漢珈創生物(wu)的檢測項目和服務內(nei)容，同時也(ye)為(wei)以后的合作奠定(ding)了(le)基礎。武漢(han)珈(jia)創(chuang)生物在藥品/生物制品質量控制領域內深耕10余(yu)年，擁(yong)有(you)豐富的檢測技術服務經(jing)驗，未來，武漢珈創生物還將繼續在研發、服(fu)務各個(ge)方面(mian)持(chi)續創新，逐步擴大產業鏈布局，全(quan)力為客戶提(ti)供更(geng)加(jia)全(quan)面(mian)、高效、專(zhuan)業的服(fu)務與支持(chi)。
