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法規前沿丨CDE發布《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》的通告

發布時間:2023-06-19 13:59 信息來源: 閱讀次數: 次

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為規范和指導人源干細胞產品的藥學研發、生產和注冊,在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《人源干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予發布,自發布之日起施行。

特此通告。


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后臺回復“人源干細胞法規”獲得完整PDF文件
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