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珈(jia)創生(sheng)物 —— 生(sheng)物技(ji)術服務(wu)與研(yan)發為一(yi)體的高新技(ji)術企業

優質高效(xiao)透明

High quality, efficient and transparent

展會回顧丨BioCon Expo 2023第十屆國際生物藥大會暨展覽會圓滿落幕！

發布(bu)時間：2023-07-05 17:05 信(xin)息(xi)來源： 閱讀次數：   次

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6月19-21日，BioCon China Expo 2023第(di)十(shi)屆國際生物藥大會暨(ji)展覽會在杭州國際博覽中心成功舉辦！以“融匯創新、產業變革，擁抱生物制藥新浪潮”為主題，156家生物醫藥領域主流品牌實力登場，200余名權威專家與企業領袖展開行業熱點的精彩討論，10000+平米的展館集中展示了生物藥行業具有前瞻性、創新性的技術和服務。

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作為專業的細胞質量檢測機構，武漢(han)珈(jia)創生物攜一站式生物制品/藥品質量控制解決方案亮相展會，展示了最新研發的支(zhi)原體快檢試劑盒等多項前沿(yan)技術服(fu)務，涵(han)蓋細(xi)胞(bao)治療(liao)產(chan)品(pin)、基因治療(liao)產(chan)品(pin)、疫苗、抗體(ti)、小分子核酸藥物(wu)等生物(wu)藥領域(yu)。武漢珈創(chuang)生物(wu)的商(shang)務經理、技術人員熱(re)忱地對(dui)待每一位觀展(zhan)者(zhe)，認真解(jie)答專業的技術問題和觀展(zhan)者(zhe)的疑問，收獲了參(can)會領導、參(can)展(zhan)觀眾(zhong)的一致好(hao)評。

專題演講


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15場(chang)細分(fen)論壇、頭腦風暴，350+干(gan)貨話題在BioCon China Expo開(kai)展期(qi)間同(tong)期(qi)舉辦(ban)，共同(tong)探(tan)討生物藥行業的前(qian)沿創新趨勢(shi)。
6月21日上午，武漢珈創生物技術總監袁(yuan)冰出席“免疫細胞與干細胞治療藥物開發”論壇，帶來《細胞治療產品的風險評估與質量檢測》主題演講，圍繞細胞治療產品的風險評估、質量控制、中美雙報和快檢放行進行了深度闡述，并對公司自主研發的支原體快檢方法的開發與驗證進行了詳細講解。

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袁冰總監重(zhong)點分析了細胞治療產(chan)品在中(zhong)美雙申報過程的(de)法規策略，提出在檢(jian)(jian)測批次(ci)、細胞鑒別(bie)、牛源(yuan)病毒(du)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)、豬源(yuan)病毒(du)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)、人源(yuan)病毒(du)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)等(deng)方面(mian)均存在差異。

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目前，珈創生物已完成參考現行版(ban)《美國(guo)藥典 USP》、聯邦法規9CFR，ICH指(zhi)導原則及相關法規要(yao)求的(de)技(ji)術升(sheng)級，可提供涵蓋細胞鑒別、純度（無菌檢查、支原體檢查及內外源病毒因子檢查等）等符合中美申報要求的檢測服務。

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中美申報檢測技術

細胞(bao)鑒(jian)別——DNA條形碼/同工酶/STR
無菌(jun)檢查（細菌(jun)和真菌(jun)）
分枝(zhi)桿(gan)菌檢查(cha)
支(zhi)原體(ti)檢查
體外不同指示細胞接種法
動物體內接種法
牛源性病毒檢查——Q-PCR法（10種）
豬源性病毒檢查——Q-PCR法(fa)（6種）
鼠源性病毒檢查——Q-PCR法（16種(zhong)）
人源(yuan)性病毒檢(jian)查(cha)——Q-PCR法（18種(zhong)）
其他病毒(du)——杯狀(zhuang)病毒(du)Vesivirus2117
逆轉錄病毒檢查(cha)——感染性試驗
逆轉錄病毒檢查——逆轉錄酶活測(ce)定法
逆轉錄病毒檢查——透射(she)電(dian)鏡觀察法(fa)



BioCon現場直擊


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自2011年成立以來，武漢珈創生物一(yi)直專注于生物(wu)制品/藥(yao)品質(zhi)量檢(jian)測(ce)及新技術研(yan)發，不斷滿足客戶及市場發展(zhan)需求，為客(ke)戶提(ti)供一站(zhan)式技(ji)術服務，助力產品申報及(ji)上市進程(cheng)。伴(ban)隨行(xing)業蓬勃(bo)發展，武(wu)漢(han)珈創(chuang)生物期待為更多生物制品/藥品行業(ye)的同行人提供優質的技術服(fu)務及交流合(he)作的平臺，共同走向生物藥行業(ye)更加(jia)光輝(hui)的未來(lai)。

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