珈創(chuang)生(sheng)物(wu) —— 生(sheng)物(wu)技(ji)(ji)術服務與(yu)研發(fa)為一體的(de)高新技(ji)(ji)術企(qi)業
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發布時間：2022-07-18 17:47 信(xin)息來源： 閱讀次數： 次
SIS 2022由上海求實醫藥咨詢有限公司主辦，武漢東湖國家自主創新示范區生物醫藥行業協會承辦，30+干細胞領域專家與600+業內同仁，共談干細胞治療的新成果新技術，共同推動國內干細胞產業的發展！
SIS 2022深度聚焦干細胞藥物開(kai)發，由武漢大學口腔醫院紀委書記&武漢大學教授 江應安教授擔任大會主席；由中源協和、北京漢氏聯合生物、西比曼生物科技等多家知名企業聯合武漢大學人民醫院北京大學生理系、清華大學醫學院、中國科學院上海營養與健康研究所等機構，立足干細胞(bao)領域發展現狀，探索自體干細胞(bao)、間充質干細胞(bao)的(de)臨(lin)床轉化進程，深入研究iPSC與(yu)胚胎干細胞(bao)的(de)潛在可(ke)能，從理論研究到臨床試驗等關鍵節點進行了精彩分享。相信隨著干細胞治療的不斷深入，干細胞這一具有自我更新復制以及多向分化潛能的細胞群體，在干預人類疾病領域會展現出更加強大的發展潛力。
部分嘉賓精彩(cai)演(yan)講
臨床級干細胞制劑的標準化制備和質檢
上海(hai)市東(dong)方醫院（同濟(ji)大學附(fu)屬(shu)東(dong)方醫院）GMP實(shi)驗室主任 賈文(wen)文(wen)主任介紹(shao)了臨(lin)床(chuang)(chuang)級干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)制劑的(de)標準化制備(bei)和質(zhi)檢，包(bao)括臨(lin)床(chuang)(chuang)級干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)標準化制備(bei)、質(zhi)量(liang)(liang)檢測(ce)和質(zhi)量(liang)(liang)評價規范等內容，作(zuo)為臨(lin)床(chuang)(chuang)級干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)，細(xi)胞(bao)(bao)本身的(de)安全性首(shou)當其(qi)沖(chong)，在(zai)嚴(yan)格的(de)標準，安全的(de)環境下生產的(de)干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)制劑，是開(kai)展臨(lin)床(chuang)(chuang)研究的(de)基礎。干(gan)細(xi)胞(bao)(bao)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)制的(de)關鍵往(wang)往(wang)不是在(zai)最(zui)后的(de)檢測(ce)，而在(zai)于對(dui)每(mei)個階段的(de)質(zhi)量(liang)(liang)把控(kong)。
干細胞藥品的研發與申報
干細胞(bao)(bao)技術(shu)從“鮮為(wei)人(ren)知”到(dao)現在成(cheng)為(wei)生物醫(yi)(yi)學(xue)(xue)研究的熱門領域，作(zuo)為(wei)一種安全而有(you)效的醫(yi)(yi)療(liao)(liao)手(shou)段，在重大(da)慢性病(bing)治療(liao)(liao)、組織工程、再生醫(yi)(yi)學(xue)(xue)、腫瘤免疫治療(liao)(liao)、抗衰老及醫(yi)(yi)學(xue)(xue)美容等臨床醫(yi)(yi)療(liao)(liao)中(zhong)的作(zuo)用越來越突(tu)出。北京漢氏聯合生物技術(shu)股份有(you)限公司董(dong)事長 韓忠朝院士介紹(shao)到(dao)，目前，全球已(yi)有(you)二十幾款干細胞(bao)(bao)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)上市(shi)，適應(ying)癥廣(guang)泛。自2018年6月以來，國內(nei)政(zheng)策開始明確支持干細胞(bao)(bao)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)研發，可進行藥(yao)(yao)物審批(pi)(pi)，現共有(you)14款干細胞(bao)(bao)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)獲(huo)得國家藥(yao)(yao)品評審中(zhong)心正(zheng)式受理。漢氏聯合集團已(yi)有(you)6個(ge)干細胞(bao)(bao)新(xin)(xin)藥(yao)(yao)（包(bao)括法國漢氏聯合）IND獲(huo)批(pi)(pi)。
武漢珈(jia)創生物(wu)現(xian)場集錦
干細胞技術被譽為“未來醫學的第三大支柱”，干細胞細胞治療產品的臨床研究方案設計及風險控制均至關重要。干細(xi)胞(bao)細(xi)胞(bao)治療(liao)產品都會(hui)涉及細(xi)胞(bao)的(de)離體(ti)(ti)培養，而細(xi)胞(bao)離體(ti)(ti)培養會(hui)不同程度地引(yin)起細(xi)胞(bao)生物學屬性(xing)的(de)變(bian)化、生物學安全性(xing)改變(bian)、外源因子(zi)污染(ran)、細(xi)胞(bao)交(jiao)叉(cha)污染(ran)等問題，這些問題嚴重影響研發初始到生產的全過程。CDE發布的相關指導原則也提出了干細胞細胞治療產品相關細胞質量檢測的技術要求，外源因子污染檢測按藥典通則所述要求進行，其細胞活性、 生物學有效性評價和免疫學反應性等應另行全面檢定 。武漢珈創生物可提供干細胞基本生物學屬性、微生物學安全性、生物學安全性及生物學有效性四大類綜合質量檢測服務----一站式技術服務/定制化解決方案，這些服務/方案在大會期間備受與會嘉賓青睞。
終(zhong)日(ri)乾乾，與時偕行！武漢珈(jia)創生物將繼續以科(ke)研創新推動高質量發(fa)展，致(zhi)力于提供更全、更優的技術服務解決方案(an)，為促(cu)進行業發(fa)展與服務社會做出更大貢獻(xian)。
現誠意邀您共赴8月1~2日上海BIONOVA-生物醫藥創新者論壇-醫藥綜合性會議，詳情請持續關注公眾號消息。
圖(tu)片及部(bu)分內容源(yuan)自：求實(shi)藥社
關于珈創生物
武漢珈(jia)創(chuang)生(sheng)物技(ji)術股份(fen)有限公司，創(chuang)建于(yu)2011年，是一(yi)家集生(sheng)物技(ji)術服務與研發為一(yi)體的高新技(ji)術企業，專(zhuan)注(zhu)于(yu)為生(sheng)物藥(yao)品/制品的生(sheng)產企業及研發機構(gou)提供各類細(xi)胞（含(han)重(zhong)組細(xi)胞、干細(xi)胞、免疫細(xi)胞等）及原輔料的質量檢測、病毒(du)清除工藝驗證技(ji)術服務。
