4月10日，信念醫藥全資子公司—上海信致醫藥科技有限公司所申報的波哌達可基注射液（商品名：信玖凝）獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準上市，適用于治療成年中重度血友病B患者（先天性凝血因子IX缺乏癥），這是國內首款獲批上市的AAV基因藥物！

未來，珈創生物將秉承“以客戶價值為中心，以科學嚴謹為準則”的初心，依托先進的研發及檢測平臺，持續為行業提供從“研發到商業化生產”的一站式解決方案，助力創新藥企加速商業化進程。

 信念醫藥是一家基因治療藥物研發商，主要從事基因治療藥物的研發與商業化生產，包括腺相關病毒基因治療載體的前端篩選、生產工藝優化、GMP生產、臨床質控標準和臨床試驗等。公司具有極其豐富的研發管線，例如：血友病A、血友病B、帕金森癥、粘多糖貯積癥、肌萎縮側索硬化癥、遺傳性血管水腫、嗜血細胞綜合征、法布里疾病等等。公司于2018年5月創立，截至目前，公司已參與了數十例罕見病臨床試驗應用案例，并取得顯著效果。公司研發了數百種AAV載體關鍵技術，擁有幾十個國際授權專利，包括全球領先的高特異性靶向衣殼載體、大規模懸浮生產和純化技術，并建立了國內首個臨床級AAV基因治療藥物商業化生產平臺。

 波哌達可基注射液（BBM-H901）是一款靜脈給藥AAV的基因治療藥物，AAV搭載的目的基因（治療基因）可過表達人凝血因子IX（hFIX），從而提高并長期維持患者體內凝血因子水平，以期達到 “一次給藥、長期有效” 的治療及預防出血效果。

 BBM-H901曾于2022年獲得了國家藥監局藥品審評中心的認可，被列入“突破性治療品種”名單，并得到了美國FDA授予的孤兒藥資格，在2024年進一步獲得了FDA頒發的兒科罕見病資格認定。