人間充質干細胞（human MSCs, hMSCs）是一類具有一定的自我復制更新和多向分化潛能的成體干細胞，廣泛存在與胎兒和成人各組織中。除一定程度的分化潛能外，hMSCs還具有獨特的免疫調控，參與調控異常免疫反應，維護免疫平衡。 

        hMSCs獨特的免疫調控能力決定了它應擁有廣泛的臨床用途，并成為近年來細胞治療領域使用最為廣泛的干細胞類型。然而，無論是臨床前或臨床研究階段，研究結果仍存在不同程度的問題，這些問題又不同程度的匯聚到hMSCs的質量問題上。 

        為了進一步促進hMSCs質量評價手段的發展及評價技術的規范化，我公司在前期調研的基礎上，并結合國內外相關法規，技術要求及質量檢測實踐，并根據當前技術發展和科學認知，起草了湖北省地方標準《人間充質干細胞質量測定技術規范》。該規范共包含四種檢測方法，分別對細胞活性，細胞免疫調控能力兩個大的質量屬性評價方法做出了規范。現通過公司網站向社會各界公開征求意見，誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，征求意見時限為自發布之日起1個月。

        如有反饋意見，請填寫地方標準征求意見表，并通過以下聯系人郵箱反饋于我公司。

        聯系人：劉愈杰

         郵箱：liuyujie@023aa.cn

        感謝您的參與和大力支持！

武漢珈創生物技術股份有限公司

2024年5月28日

地方標準征求意見表

征求意見稿-1 人間充質干細胞質量測定技術規范-人間充質干細胞群體倍增時間測定

征求意見稿-2 人間充質干細胞質量測定技術規范-人間充質干細胞細胞周期 PI 染色法測定

征求意見稿-3 人間充質干細胞質量測定技術規范-人間充質干細胞調節淋巴細胞亞群功能測定

征求意見稿-4 人間充質干細胞質量測定技術規范-人間充質干細胞抑制淋巴細胞增殖測定