為期2天的細(xi)胞產(chan)業大會(hui) 2023 第十一屆（上海）細(xi)胞與腫瘤精準醫療高峰論壇于上海建工浦江皇冠(guan)假日酒店(dian)圓滿(man)落幕！武漢珈創生物技術股份有限(xian)公司攜全方位一站式生物制(zhi)品/藥品質量(liang)控(kong)制(zhi)解決方案在此次盛(sheng)會(hui)上亮相，引起廣泛關(guan)注，受到眾多客(ke)戶的一致(zhi)好評。本次大會特邀來自國家藥品審評監管機構、科研院所(suo)、醫療機構、創(chuang)新藥(yao)企、生物(wu)治(zhi)療、生物(wu)技術和服務企業(ye)(ye)、產(chan)業(ye)(ye)鏈上下游企業(ye)(ye)、產(chan)業(ye)(ye)園(yuan)區、投融(rong)資機(ji)構、行業(ye)(ye)協會及媒(mei)體(ti)等多(duo)位權(quan)威專家與(yu)產(chan)業(ye)(ye)先鋒齊聚一堂展開精彩的分享與(yu)研討。設展示區、多場細(xi)分論壇，緊(jin)密圍繞干細胞臨床研究與轉化、通用型細(xi)胞(bao)藥物開發、單細胞多組學研究與臨床(chuang)(chuang)應用、3D細胞培養與類(lei)器官臨床(chuang)(chuang)應用、細胞與基因治療(liao)前沿(yan)技術應用、細胞外(wai)囊泡基礎與臨床(chuang)(chuang)轉化研究、合(he)成生物學與精準(zhun)醫療(liao)、腫瘤免疫治療(liao)、創新藥(yao)開(kai)發與技術創新、抗體(ti)藥(yao)物開(kai)發與靶(ba)點篩選等(deng)相關熱門話題(ti)展開(kai)討論。
武漢珈創生物技術總監袁冰受邀參與此次會(hui)(hui)議，并分(fen)享《細胞治療產品(pin)的(de)風險評估與質量檢(jian)測》的(de)主(zhu)題(ti)報告(gao)。報告(gao)圍繞本次會(hui)(hui)議主(zhu)題(ti)，結合相關法(fa)規指(zhi)導，從多維(wei)度闡述了(le)細胞治療產品(pin)從研(yan)發(fa)到(dao)商業化過(guo)程(cheng)中所面臨的(de)風險要(yao)素及質控策略要(yao)點，并深入淺出地進(jin)行了(le)分(fen)析，報告(gao)指(zhi)出：凡是(shi)離體培(pei)養(yang)后的(de)細胞(bao)回輸體內均存(cun)在安全風險(xian)，細胞治療產品(pin)風險評估異(yi)常重要，細胞治療產品(pin)著手規避安全(quan)風險應從(cong)兩個(ge)方(fang)面入(ru)手：1、細胞治療產品(pin)制備過程(產品(pin)制備方)2、細胞治療(liao)產品質檢過程(產品質檢第三方)檢(jian)測應從“基本生物學屬性”、“微生物學安全性”、“生物(wu)學(xue)安全性”、“生物學有效性”等四方(fang)面進行考慮(lv)，運用經(jing)典檢測方(fang)法進行質量檢測。細胞治療產品(pin)的風險(xian)評估應考慮(lv)細胞的來源(yuan)（自體/同種異體）的風(feng)險(xian)、細胞體外培(pei)養、基因修飾(shi)等操作的(de)風(feng)險、培(pei)養細胞(bao)回輸后的(de)風(feng)險、內源病毒的潛在風險、外源因子污染(ran)的風險等，結(jie)合藥(yao)典及相關(guan)法(fa)規要求進行(xing)細胞鑒別試驗、無菌檢查、支原體檢查、內/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查、免疫學反應檢測、生物學有效性評價、細胞活性檢測、菌種鑒定等檢測。免疫(yi)細(xi)胞產品具有多樣性(xing)、異質性(xing)、復雜(za)性(xing)、發(fa)展性(xing)等特(te)點，針對(dui)免疫(yi)細(xi)胞治療產(chan)品的質量控制的對象和環節，應從以下三個方面著手：3、菌種、質粒(li)、包(bao)裝細胞及病毒等除此(ci)以外，還應綜合考慮生產過程、生產工藝等因素，結合具體情況進行相關項目檢測。同時，報告還針對(dui)國(guo)內外法規對(dui)干細(xi)胞檢測(ce)的(de)主要差異做了詳細(xi)分(fen)析。
一(yi)直(zhi)以來，武漢珈創生物專注于(yu)生物制品(pin)/藥品(pin)質量檢(jian)測，為客戶提供一站(zhan)式技術服務助力申報，滿(man)足客戶需求(qiu)。為期兩天(tian)的(de)展會(hui)，不僅僅吸引(yin)了(le)更多新老(lao)客戶及業內人士深(shen)入(ru)了(le)解了(le)武漢(han)珈(jia)創生(sheng)物的(de)檢測項目和服務內容，同時(shi)也(ye)為以后的(de)合作(zuo)奠定了(le)基礎。武(wu)漢珈(jia)創生物在藥品/生物制品質量控制領域內深耕(geng)10余(yu)年，擁有豐(feng)富的檢(jian)測技術(shu)服務經驗，未來，武漢(han)珈(jia)創生物還將繼續在研(yan)發、服務各個方面持(chi)續創新，逐步擴大(da)產業鏈布局，全(quan)力為(wei)客戶提(ti)供更加全(quan)面、高效、專業的(de)服務與支持(chi)。
