2022第五屆(jie)CBIC細胞生(sheng)物(wu)產(chan)業(ye)大會(hui)暨第三屆(jie)中國生(sheng)物(wu)醫藥創新合作大會(hui)于2022年11月2-3日在中國·成(cheng)都圓滿(man)閉幕！感謝各(ge)位蒞(li)臨(lin)我(wo)司展位的嘉(jia)賓對我(wo)司的支持與信賴。

武(wu)漢珈創(chuang)生物創(chuang)始人(ren)&董(dong)事長(chang)鄭從義受(shou)邀分享了《細胞質量安全的守護》的主題演講。鄭從(cong)義先(xian)生(sheng)從(cong)干細胞產品的分類、相關法規、風險評估、質量控制等方面進行介紹，指出干細胞質量控制的關鍵之一是應用多種先進的檢測技術，集成經典的檢測方法，對干細胞產品進行全面檢測分析，應主要從“基本生物學屬性”、“微生物學安全性”、“生物學安全性”、“生物學有效性”等四方面進行質量控制，內容覆蓋細(xi)胞鑒別試驗、無菌檢查、支原體檢查、內/外源病毒因子檢查、成瘤性檢查、致瘤性檢查、免疫學反應檢測、生物學有效性評價、細胞活性檢測、菌種鑒定等檢項，并分別就這些檢測(ce)要求(qiu)及(ji)方法進行(xing)了詳細介紹。

同時指出，干細胞產品因時效較短，在完成全部的質量檢驗之前，可對這類產品進行(xing)放行檢驗，應考慮以下基本原則進行放行檢驗：

（1）可考慮將過(guo)程控(kong)制、放(fang)行檢驗與留樣檢驗相結合，通過(guo)過(guo)程控(kong)制簡化放(fang)行檢驗。

（2）在檢(jian)驗方法(fa)(fa)的(de)(de)設計上，可根據方法(fa)(fa)的(de)(de)時(shi)效(xiao)性(xing)和便捷性(xing)研究并驗證(zheng)替代方法(fa)(fa)進行放(fang)行檢(jian)測(ce)。

（3）在放行檢(jian)驗的同(tong)時(shi)，應留(liu)樣開展全面(mian)的質量檢(jian)驗。

依據國家干細胞轉化資源庫2021年發布的《干細胞制劑放行檢驗規范（試行）》標準規范，放行檢驗的主要項目包括：細(xi)(xi)(xi)胞數(shu)量(liang)和(he)活率檢(jian)(jian)測、細(xi)(xi)(xi)菌/真菌和(he)支原體(ti)檢(jian)(jian)測、細(xi)(xi)(xi)菌內毒素檢(jian)(jian)測、細(xi)(xi)(xi)菌涂片等(deng)檢(jian)(jian)測項目(mu)。珈創生物研發的放行快檢技術，可在6小時內(nei)完成以上要(yao)求(qiu)的(de)放(fang)行快檢，且技(ji)術方法已成(cheng)熟(shu)，經過了上百(bai)次驗證。

展會上，武漢珈創生物借此次平臺向全國展現專業化服務內容，收獲了參展觀眾的廣泛認可，現場咨詢人氣不斷，更有客戶現場抽獎獲得一(yi)(yi)等獎--飛利浦PILIPS筋膜槍(qiang)一(yi)(yi)份(fen)！

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再次感謝大家對武漢珈創生物的

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